进口情况

2015年,我国主要从108个国家或地区进口医疗器械，欧洲是我国医疗器械较大进口市场，占比为36.96%，与去年相比下降2.16个百分比，其中，从欧盟进口57.56亿美元，同比增长4.36%；北美洲为第二大市场，所占比重为33.03%，与去年相比上升0.77个百分比；亚洲排第三位，所占比重为24.27%，与去年相比下降0.37个百分比，其中，从东盟进口8.87亿美元、同比增长6.96%，从中东进口2.99亿美元、同比增长53.61%。三大洲所占比重为94.26%，与去年相比下降1.76个百分比。

2015年，我国进口医疗器械金额超过亿美元的产品有43个品种，比去年增加了8个品种。其中，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等。

2015年，我国有12279家企业经营医疗器械进口，进口额超过千万美元有291家企业（比去年增加了8家），进口额超过亿美元有27家（比去年增加了6家）。

从进口企业构成分析，民营企业数量占比55.55%，金额占比33.71%；三资企业数量占比37.07%，金额占比46.57%（比去年提高3.59个百分比）；国有企业数量占比7.38%，金额占比为19.57%。

2015年，我国进口医疗器械金额前十个省市占比达到92.73%、比去年提高了0.47个百分点。其中，上海仍然保持首位，金额占比为44.24%、比去年提高了3.93个百分点。

出口概况

2015年，我国医疗器械出口额为211.70亿美元、同比增长5.73%，与去年相比增加2个百分比，其中，我对亚洲的东盟出口同比增长11.38%；对中东出口同比增长4.34%，与去年相比下降7.44个百分点。我对欧洲的欧盟出口同比增长仅0.2%。

2015年，我国医疗器械产品出口额超过亿美元的有48个（比去年增加了5个），超过千万美元的有93个。其中，听力计、医用消毒剂产品同比增幅超过3位数。

2015年，我国有20581家企业经营医疗器械出口，超过亿美元有17家企业，超过千万美元有355家企业。从出口企业构成分析，民营企业数量占比76.62%，金额占比为43.93%；三资企业数量占比17.87%，金额占比为48.53%，与去年相比提高0.57个百分点；国有企业数量比重占5.5%，金额占比为7.44%。

2015年，我国医疗器械出口前十个省市占比达到91.07%，与去年基本持平。其他省区市中，广西出口1.66亿美元、同比增长90.58%，新疆出口1.03亿美元、同比增长33.86%，甘肃出口3669.66万美元、同比增长39.68%，青海出口1013.78万美元、同比增长49.44%。

贸易形势及发展趋势

2015年，我国医疗器械对外贸易比2014年增幅提高了3个百分点，显示我国医疗器械产品质量过硬及“替代作用”进一步显现。同时，一年来国内医疗器械企业更加注重“质量把控”，对知识产权保护意识加强及研发投入增大外，对产品质量提升起到革命性的颠覆。此外，强势企业和资本继续通过资本纽带方式进行兼并重组对拉升行业整体竞争力起到了促进作用。尤其，细分龙头企业进一步规范经营向“规模化”、“国际化”发展，优化国内外市场竞争能力。贸易救济方面，2015年10月26日美国国际贸易委员会决定对我部分放射治疗系统和治疗计划软件等相关产品发起337调查，大陆2家企业涉案。

回顾2015年我国医疗器械贸易形势有如下特征：对在华三资企业来说：分别占有医疗器械进口46.57%份额和出口48.53%份额；企业效益继续保持增长，但因中国生产要素成本提高，企业利润率逐渐收窄；随着中国制造的产品档次提高，在华企业将面临更加复杂的竞争环境，一些企业的高端产品下沉已由过去的二成提高到四成；国内法制建设不断完备和完善，一个更加公平的竞争环境下，部分企业将逐渐丧失在市场的优势地位。

对民营企业来说：坚持创新驱动引发产品创新、服务创新和商业模式创新，导致产品品质过硬和形成本土个性化服务的天然优势，这既提高了企业的“瘦身健体”，又为企业所制造的产品不断优化；“一带一路”押着历史的韵脚走来，为传统制造型企业提供了一次技术扩张和“替代”先发产品的良好时机，从万级的设备到百万级的医用耗材诠释“中国智造”；“中国智造”的产品+互联网将进一步深化国内外市场的份额，满足人类民生的基本需求。

2016年，企业需要进一步开拓与我国签署自贸区的新兴市场，如金砖国家、新兴国家以及“一带一路”所辐射的区域形成新的贸易倍增渠道，积极参与域外的贸易活动，推动技术、产业与资本输出与升级调整实现区域联动。

随着“新常态、新思维、新合作”广泛认同，国内产业界将更多的精力关注到结构调整和市场优化，借助互联网强化设备网络化和管理网络化消除跨区域信息不对称，对国内企业进一步优化产业链、完善供应链、强化价值链的专业化水平和能力起到促进作用。而且，随着上海、福建、广东、天津自贸区建设，中外竞争更加公平，为在华三资企业和民营企业参与国内外市场竞争提供更加便利的条件，也为中国医疗器械对外贸易超过400亿美元提供了可能性。