1、中小企业林立的局面未改 中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变　

据了解，为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，国外制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址以便实现产品的可追溯性　

进口情况：2015年,我国主要从108个国家或地区进口医疗器械，欧洲是我国医疗器械较大进口市场，占比为36.96%